​Ці варта рэгістраваць сонцаахоўныя прадукты, якія экспартуюцца ў Злучаныя Штаты, як касметычныя або фармацэўтычныя сродкі?

На сённяшнім жорсткай канкурэнцыі на сусветным касметычным рынку сонцаахоўныя прадукты (напрыклад, сонцаахоўны крэм ісонцаахоўныя спрэі), каб паспяхова выйсці на рынак ЗША, сертыфікацыя адпаведнасці з'яўляецца не толькі юрыдычным патрабаваннем, але і краевугольным каменем аўтарытэту брэнда і даверу спажыўцоў.

Сонцаахоўныя сродкі зарэгістраваны як лекі (OTC). Этыкеткі павінны ўтрымліваць «значэнне SPF», «абарона шырокага спектру дзеяння» (UVA/UVB), «водатрывалы» і г. д. - Змяшчае сонцаахоўныя сродкі, зацверджаныя FDA: прадукты павінны выкарыстоўваць адзін з 16 зацверджаных FDA актыўных сонцаахоўных інгрэдыентаў (напрыклад, аксід цынку, авобензон) у канцэнтрацыях, якія адпавядаюць 21 CFR 352.10.

Для сонцаахоўных прадуктаў, якія плануецца зарэгістраваць як касметычныя ў ЗША, нам трэба звярнуць увагу на некалькі ключавых момантаў: па-першае, нельга рабіць ніякіх прэтэнзій адносна эфектыўнасці сонцаахоўнага крэму, толькі апісанне касметычных эфектаў, такіх як «ўвільгатненне» або «асвятленне», і рэцэптуры не могуць утрымліваць. Па-першае, нельга рабіць прэтэнзіі да сонцаахоўнага крэму. Распаўсюджаная сітуацыя, якой варта быць асцярожнымі, заключаецца ў тым, што прадукты, у якіх выкарыстоўваюцца фізічныя сонцаахоўныя крэмы, такія як аксід цынку або дыяксід тытана, але без SPF, могуць быць аспрэчаны FDA. Акрамя таго, усе інгрэдыенты павінны адпавядаць Спісу забароненых рэчываў FDA (напрыклад, ртуць, хлараформ), а на этыкетках прадуктаў варта пазбягаць такіх тэрмінаў, як «лячэнне» і «абарона», якія лічацца лекамі.

Каб паспяхова прадаваць сонцаахоўны крэм на рынку ЗША, нам трэба прайсці рэгістрацыю ў FDA, атрымаць нумар NDC, а затым прайсці сертыфікацыю OTC. Прычына строгасці гэтых крокаў заключаецца ў забеспячэнні асновы бяспекі і эфектыўнасці нашых прадуктаў.

#сонцаахоўны крэм

#Аэразольны сонцаахоўны крэм

#Сонцаахоўны ласьён

#Аэразольны сонцаахоўны крэм

#Сонцаахоўны крэм для цела

#OTC сертыфікацыя