Як вызначыць, ці з'яўляецца прадукт касметыкай

У сакавіку 2025 года ўпраўленне па харчаванні і леках ЗША паведаміла пра адмову ад 53 партый імпартнай касметыкі. Сярод іх ","іншая касметыка"Былі найбольш часта адхіленай катэгорыяй, асабліва аэразольнымі прадуктамі, дзякуючы іх унікальнай фармулёўцы і характарыстыкі інгрэдыентаў, якія робяць іх больш схільнымі да нарматыўных праблем у выпрабаванні стабільнасці падчас транспарціроўкі і ў даказанні прасочвання інгрэдыентаў. Колькасць 14 партый. Акрамя таго, тыпы прадуктаў ўключаюць увільгатненне ўвільгатняльнікаў, макіяж, прадукцыю вуснай гігіенаў і прадукты па догляду за валасамі.

У цяперашні час не існуе адзінага вызначэння касметыкі на міжнародным узроўні, што прыводзіць да таго, што некаторыя прадукты па -рознаму класіфікуюцца для рэгулявання ў розных месцах продажаў. Напрыклад, прадукты для выдалення вяснушак і адбельвання і выдалення вугроў класіфікуюцца як касметыка ў Кітаі, але як лекі ў ЗША. З іншага боку, у Кітаі ў Кітаі не лічацца касметыкай, але ў ЗША лічацца касметыкай.

Згодна з заканадаўствам ЗША, касметыка - гэта прадметы, якія выкарыстоўваюцца пры распыленні, распыленні ці іншых метадах для ачысткі, упрыгожвання, паляпшэння шарму або паляпшэння знешняга выгляду. Гэта вызначэнне ўключае ў сябе любы кампанент такіх элементаў, але не ўключае мыла. У 2022 годзе ЗША перагледзелі некаторыя часткі Закона FD&C, дзе было прапанавана, што касметыка з'яўляецца гатовым прадуктам, прэпаратам, вырабленым з фіксаванага і колькаснага складу касметычных інгрэдыентаў.

Зыходзячы з апошніх пераглядаў АКТ АТ FD&C, аэразольныя прадукты павінны адпавядаць двайным стандартам адпаведнасці: па -першае, іх спосаб выкарыстання (прыкладанне для распылення) павінен адпавядаць функцыянальнаму вызначэнню "чысткі, упрыгожвання і паляпшэння знешняга выгляду"; Па -другое, паліва і актыўныя інгрэдыенты ў формуле павінны адпавядаць патрабаванням да колькаснай гатовай прадукцыі. Напрыклад, распыляльнік ад вугроў, якая змяшчае саліцылавую кіслату, класіфікуецца як касметыка ў Кітаі, але ў ЗША ён павінен быць прызнаны прэпаратам OTC, што павышае больш высокія патрабаванні да пастаўшчыкоў сыравіны. Такім чынам, Уілсан усталяваў трохмерную аснову адпаведнасці: 1) прасочванне інгрэдыентаў для забеспячэння колькаснай падрыхтоўкі можа быць праверана, 2) шматнацыянальныя дынамічныя дадзеныя для мэтавых рынкаў, 3) мадэляванне дастаўкі для прагназавання рызыкі стабільнасці аэразольных банкамі. Уключыўшы канцэпцыю "гатовых прэпаратаў" з FDA ў этап даследаванняў і распрацовак, гэта можа эфектыўна пазбегнуць рызыкі вяртання з -за нарматыўных адрозненняў, адкрываючы міжнародныя рынкі для інавацыйнай аэразольнай касметыкі, такіх як адбельвае спрэі і мус -экран.